Coaching de vie, développement personnel

Apprentissage de la TTCi (thérapie comportementale et cognitive de l'insomnie): méthode de référence de la prise en charge de l'insomnie utilisée dans le monde entier et les centres du sommeil

Mention très bien

Animation de plus de 80 journées de formation et de plus de 130 ateliers et conférences sur la thématique du sommeil, de la gestion du travail en horaires décalés et de la gestion du stress en présentiel ou distanciel.

Interventions en direct pour ma société ou pour des prestataires.

Responsable de la gestion du portefeuille des produits de la filiale France et de la coordination de l'interface avec le corporate sur les différents sujets réglementaires et activités transverses de la filiale.

Responsable de la coordination du reporting mensuel de la Direction Affaires règlementaires de la filiale.

Responsable de la préparation et de la consolidation du budget annuel de la Direction Affaires Réglementaires de la filiale.

Participation et contribution aux audits internes et inspections des autorités sanitaires sur les activités réglementaires de la filiale (interviews, préparation des réponses et de la documentation)

Représentante du département Labeling aux Comités de planification et aux Packaging Task Forces pour les créations et mises à jour des packagings export de l'UE pour les nouveaux produits du groupe.

Coordination des créations et mises à jour des packaging export standards multilingues pour l'UE avec les filiales.

Encadrement et formation d'une équipe de 13 personnes en charge de la coordination de l'enregistrement du texte du packaging et des notices multilingues des nouveaux produits corporate sur la zone UE en collaboration avec l'ensemble des filiales.

Responsable du budget annuel des redevances correspondantes avec les autorités sanitaires européennes.

Coordination du planning des mises à jour des textes du packaging et des dépôts des dossiers réglementaires correspondants avec les filiales et les usines.

Coordination des activités d'arrêt de la commercialisation des produits pour les filiales de l'UE.

Responsable de la préparation et consolidation du budget du service.

Référente corporate pour les activités réglementaires de préparation des packagings multilingues pour les dépôts des nouveaux produits au niveau Européen (Quick off, Packaging Task Force et submission teams).

Animation d'un groupe de travail sur la rationalisation de l'implémentation industrielle des packagings européens avec la logistique et les usines du groupe.

Encadrement et formation d'une équipe Affaires Réglementaires de 12 personnes.

Représentante du service aux réunions industrielles concernant les packagings des produits.

Conception, mise en place et gestion du planning des activités réglementaires du département. Formation des équipes au nouvel outil.

Responsable du budget des redevances réglementaires annuelles dues aux Autorités sanitaires européennes.

Encadrement et formation d'une équipe de 4 personnes.

Définition des stratégies réglementaires pour l'enregistrement export des produits du groupe.

Coordination des sujets industriels et transverses pour les 3 zones du département enregistrements internationaux.

Coordination des recrutements pour tout le département.

Coordination et consolidation des réponses aux questions réglementaires internes et externes pour les 3 zones export gérées.

Définition de la stratégie réglementaire pour l'enregistrement des produits du groupe dans les 2 zones géographiques.

Visite des filiales, lobbying auprès des autorités locales, support et défense des dossiers d'enregistrement du groupe.

Formation, coordination et support des équipes locales sur les nouveaux produits.

Encadrement et formation d'une équipe de 9 personnes.

Responsable de l'enregistrement, du renouvellement et des modifications des dossiers réglementaires d'autorisation de mise sur le marché des produits du groupe en Am Latine, Israël, DOM-TOM et Afrique du sud. Interfaces avec les filiales, préparation des dossiers en conformité avec les réglementations locales, réponse aux questions des autorités sanitaires jusqu'à approbation.

Responsable de la validation des accords de confidentialité et des interfaces avec les licenciés pour la partie réglementaire.

Encadrement et formation de 2 personnes.

Responsable des enregistrements, renouvellements et variations des dossiers de mise sur le marché des produits du groupe en Amérique Latine, UK, Irlande et supervision du Moyen-Orient. Préparation des dossiers en conformité avec les réglementations locales.

Coordination des activités réglementaires avec les filiales, réponse aux questions des autorités.

Visites des filiales, des licenciés et des autorités sanitaires.

Négociations avec les autorités de santé.

Relecture et validation des accords de confidentialité avec les licenciés pour la partie réglementaire.

Encadrement de 2 personnes.

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